#iDR25 Pre-Conference Workshops

Zum Auftakt der iDR25-Konferenzreihe werden vor der Konferenz zwei Workshops für akademische Forscher und Patientenvertreter abgehalten.

Zum Auftakt der iDR25-Konferenzreihe: zwei exklusive Workshops vor der Konferenz finden am 6. Mai 2025 in der Königlichen Niederländischen Akademie der Künste und Wissenschaften statt (KNAW). Die Workshops,unabhängig von der Konferenz selbst, richten sich in erster Linie an aAkademiker, Nachwuchsforscher und Patientenvertreter, die das Verständnis für Schlüsselthemen im Zusammenhang mit der Wiederverwendung von Arzneimitteln verbessern und praktische Fähigkeiten erwerben möchten, die sie auf aktuelle und zukünftige Projekte zur Wiederverwendung von Arzneimitteln anwenden können.

Hinweis: Dies Die Anmeldung gilt nur für die Workshops vor der Konferenz. Wenn Sie sich für die Konferenz anmelden möchten, folgen Sie bitte diesem Link: https://remedi4all.org/2025-international-drug-repurposing-conference/.

Workshop 1: HGesundheit Technology A< /strong>Bewertung: ein wichtiges Instrument für den Patientenzugang< /strong>

Dienstag, 6. Mai 2025

12:30-14:30

Nach der behördlichen Genehmigung durch die EMA wird die Bewertung der Gesundheitstechnologie (Health Technology Assessment, HTA) zu einem entscheidenden Prozess bei der Feststellung, ob neue Behandlungen für Patienten zugänglich sein werden, und beeinflusst deren Erschwinglichkeit, Verfügbarkeit und allgemeine Auswirkungen auf die Gesundheitssysteme . Das HTA-Dossier fasst wichtige Informationen zusammen, darunter die medizinischen, wirtschaftlichen, sozialen und ethischen Überlegungen zum Einsatz einer Gesundheitstechnologie – beispielsweise eines wiederverwendeten Arzneimittels. Diese vom Produktentwickler oder Sponsor erstellten Dossiers werden von HTA-Agenturen wie EUnetHTA 21 in der EU oder NICE im Vereinigten Königreich bewertet, um ihren Wert und ihre Machbarkeit zu bewerten.

Dieser Workshop< /strong> wird Forscher, < stark>Patientenvertreter und Produktentwickler mit dem Wissen und den Werkzeugen, um ihre Umnutzungsprojekte von Anfang an so zu gestalten, dass sie den HTA-Standards entsprechen. Da der Schwerpunkt auf der frühzeitigen Abstimmung mit den HTA-Anforderungen, der Evidenzplanung und der Einbeziehung der Patienteneinbindung in den HTA-Prozess von Anfang an liegt, erhalten die Teilnehmer umsetzbare Erkenntnisse, um ihre Projekte durch HTA-Bewertungen zu optimieren und so die Wahrscheinlichkeit eines zeitnahen Patientenzugangs zu erhöhen.

Dieser Workshop bietet eine einzigartige Gelegenheit, proaktive Strategien zu erlernen, um den Erfolg von Projekten zur Wiederverwendung von Arzneimitteln zu maximieren Ihr ultimatives Ziel: Erreichen und Nutzen Patienten.

Workshop 2: Navigation auf dem regulatorischen Weg für Arzneimittel repurposing

Dienstag, 6. Mai 2025

15:00-17:00

In diesem Workshop werden wir darüber diskutieren regulatorischer Weg und wichtige Meilensteine ​​für die Weiterentwicklung eines umfunktionierten/neu positionierten Arzneimittels von der präklinischen Entwicklung bis zur Marktzulassung in Europa , maßgeschneidert für akademische Forscher und Nachwuchsentwickler, die sich zum ersten Mal mit solchen Prozessen befassen. Unabhängig davon, ob Sie sich auf Ihren ersten Antrag für eine klinische Studie vorbereiten oder eine Strategie für die Marktzulassung entwickeln, bietet diese Sitzung wichtige Tools und Erkenntnisse, die Sie beim Aufbau Ihrer Regulierungsstrategie unterstützen, darunter:

• Kernelemente eines Clinical Trial Application (CTA)

• Erlangung der Orphan-Drug-Auszeichnung für seltene Arzneimittel Krankheiten

• Effektive Zusammenarbeit mit Regulierungsbehörden (z. B. wissenschaftliche Beratung)
• Überblick über mögliche Registrierungswege, um vielversprechende Therapien schneller zu Patienten zu bringen
• Erstellung des Common Technical Document (CTD ) für einen europäischen Marktzulassungsantrag (MAA)

Stornierungsbedingungen: Alle Stornierungen müssen schriftlich an Conference@remedi4all erfolgen .org 21 Kalender Tage vor Veranstaltungsbeginn (16. April 2025). Die Ticketgebühr von Eventbrite ist nicht erstattungsfähig.

Bei einer Stornierung nach diesem Zeitpunkt oder wenn der Delegierte nicht an der Veranstaltung teilnimmt, kann keine Rückerstattung erwartet werden. Ersatzpersonen sind bis zum 1. Mai 2025 ohne Aufpreis willkommen.

Die Veranstalter behalten sich das Recht vor, die Veranstaltung jederzeit ohne Haftung abzusagen. Unter diesen Umständen wird den Teilnehmern ein alternativer Termin, eine Gutschrift oder eine vollständige Rückerstattung angeboten.

Datenrichtlinie: Durch Absenden des Bestellformulars Für diese Veranstaltung stimmen Sie zu, dass Ihre personenbezogenen Daten von EATRIS als REMEDi4ALL-Koordinator und Beacon (REMEDi4ALL-Partner, der Anmeldungen über Eventbrite verwaltet) gemäß der REMEDi4ALL-Datenschutzrichtlinie verarbeitet werden dürfen (https://remedi4all.org/privacy-policy/) zum Zweck der Bereitstellung dieser Veranstaltung und aller damit verbundenen Folgemaßnahmen (d. h. Folgekommunikation und Veranstaltungsberichterstattung).

iDR25 wird mitorganisiert von REMEDi4ALL und Beacon.

REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/) ist eine EU-finanzierte Forschungsinitiative, die die Umnutzung von vorantreibt Medikamente in Europa.

Beacon (https://www.rarebeacon.org/) ist eine im Vereinigten Königreich ansässige REMEDi4ALL-Partnerorganisation, die eine baut vereinte Gemeinschaft für seltene Krankheiten mit Patientengruppen an ihrer Seite Herz.