#iDR25 Pre-Conference Workshops

Para iniciar la serie de conferencias iDR25, se llevarán a cabo dos talleres previos a la conferencia para investigadores académicos y representantes de pacientes.

Para iniciar la serie de conferencias iDR25, Dos talleres exclusivos previos a la conferencia se llevarán a cabo el 6 de mayo de 2025 en la Real Academia de Artes y Ciencias de los Países Bajos (KNAW). Los talleres, separados de la propia conferencia, están dirigidos principalmente a aacadémicos, investigadores que inician su carrera y representantes de pacientes que buscan aumentar la comprensión de temas clave relacionados con la reutilización de medicamentos y adquirir habilidades prácticas para aplicar a proyectos de reutilización de medicamentos actuales y futuros.

Nota: esto Es únicamente la inscripción para los talleres previos a la conferencia. Si desea registrarse para la conferencia, siga este enlace: https://remedi4all.org/2025-international-drug-repurposing-conference/.

Taller 1: Hsalud Ttecnología A< /strong>evaluación: una herramienta clave para el acceso de los pacientes< /strong>

Martes 6 de mayo 2025

12:30-14:30

Después de la aprobación regulatoria de la EMA, la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTA) se convierte en un proceso fundamental para determinar si los nuevos tratamientos serán accesibles para los pacientes, lo que influye en su asequibilidad, disponibilidad e impacto general en los sistemas sanitarios. . El expediente de HTA resume información crítica, incluidas las consideraciones médicas, económicas, sociales y éticas del uso de una tecnología sanitaria, como un medicamento reutilizado. Estos expedientes, preparados por el desarrollador o patrocinador del producto, se someten a evaluación por parte de agencias de ETS, como EUnetHTA 21 en la UE o NICE en el Reino Unido, para evaluar su valor y viabilidad.

Este taller< /strong> equipará investigadores, < strong>representantes de pacientes y desarrolladores de productos con el conocimiento y las herramientas para diseñar sus proyectos de reutilización para cumplir con los estándares HTA desde el principio. Con un enfoque en la alineación temprana con los requisitos de HTA, la planificación de evidencia y la incorporación de la participación del paciente en el proceso de HTA desde el principio, los asistentes obtendrán conocimientos prácticos para optimizar sus proyectos a través de evaluaciones de HTA, mejorando la probabilidad de acceso oportuno de los pacientes.

Este taller ofrece una oportunidad única para aprender estrategias proactivas para maximizar el éxito de los proyectos de reutilización de medicamentos para lograr su objetivo final: alcanzar y beneficiar pacientes.

Taller 2: Navegando por el camino regulatorio para productos medicinales rreutilización

Martes 6 de mayo 2025

15:00-17:00

En este taller, discutiremos la ruta regulatoria e hitos clave para hacer avanzar un medicamento reutilizado/reposicionado desde el desarrollo preclínico hasta la autorización de comercialización en Europa , diseñado para investigadores académicos y desarrolladores que inician su carrera y que navegan por dichos procesos por primera vez. Ya sea que se esté preparando para su primera solicitud de ensayo clínico o elaborando una estrategia para la autorización de mercado, esta sesión le proporcionará herramientas e información cruciales para ayudarle a desarrollar su estrategia regulatoria, incluyendo:

• Elementos centrales de una solicitud de ensayo clínico (CTA)

• Obtención de designaciones de medicamentos huérfanos para casos raros enfermedades

• Compromiso efectivo con las autoridades reguladoras (por ejemplo, asesoramiento científico)
• Resumen de posibles vías de registro para llevar terapias prometedoras a los pacientes más rápidamente
• Creación del Documento Técnico Común (CTD) ) para una solicitud de autorización de comercialización europea (MAA)

Política de cancelación: Todas las cancelaciones deben recibirse por escrito a Conference@remedi4all .org 21 calendario días antes del inicio del evento (16 de abril de 2025). La tarifa de venta de entradas de Eventbrite no es reembolsable.

Para cancelaciones después de esta hora, o si el delegado no asiste al evento, no se puede esperar ningún reembolso. Se admiten sustituciones sin coste adicional hasta el 1 de mayo de 2025.

Los organizadores se reservan el derecho de cancelar el evento en cualquier momento sin responsabilidad. En estas circunstancias, se ofrecerá a los delegados una fecha alternativa, una nota de crédito o un reembolso completo.

Política de datos: Al enviar el formulario de pedido Para este evento, usted acepta que EATRIS pueda procesar sus datos personales como Coordinador y Beacon de REMEDi4ALL (socio de REMEDi4ALL que gestiona registros a través de Eventbrite) de acuerdo con la Política de privacidad de REMEDi4ALL. (https://remedi4all.org/privacy-policy/) con el fin de proporcionar este evento y cualquier acción de seguimiento relacionada (es decir, comunicaciones de seguimiento e informes de eventos).

iDR25 está coorganizado por REMEDi4ALL y Beacon.

REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/) es una iniciativa de investigación financiada por la UE que está impulsando la reutilización de medicamentos en Europa.

Beacon (https://www.rarebeacon.org/) es una organización benéfica con sede en el Reino Unido asociada a REMEDi4ALL que está construyendo una comunidad unida de enfermedades raras con pacientes grupos en su corazón.