#iDR25 Pre-Conference Workshops

Per dare il via alla serie di conferenze iDR25, si terranno due workshop pre-conferenza per ricercatori accademici e rappresentanti dei pazienti.

Per dare il via alla serie di conferenze iDR25, due esclusivi workshop pre-conferenza si terranno il 6 maggio 2025 presso l'Accademia reale olandese delle arti e delle scienze (KNAW). I workshop,separati dalla conferenza stessa, sono rivolti principalmente a aaccademici, ricercatori all'inizio della carriera e rappresentanti dei pazienti che cercano di aumentare la comprensione degli argomenti chiave relativi al riutilizzo dei farmaci e acquisire competenze pratiche da applicare ai progetti attuali e futuri di riutilizzo dei farmaci.

Nota: questo è la registrazione solo per i workshop pre-conferenza. Se desideri registrarti alla conferenza, segui questo link: https://remedi4all.org/2025-international-drug-repurponendo-conference/.

Workshop 1: Hsalute Ttecnologia A< /strong>valutazione: uno strumento chiave per l'accesso dei pazienti< /strong>

Martedì 6 maggio 2025

12:30-14:30

Dopo l'approvazione normativa da parte dell'EMA, la valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) diventa un processo fondamentale per determinare se i nuovi trattamenti saranno accessibili ai pazienti, influenzandone l'accessibilità economica, la disponibilità e l'impatto complessivo sui sistemi sanitari . Il dossier HTA racchiude informazioni critiche, comprese le considerazioni mediche, economiche, sociali ed etiche legate all’utilizzo di una tecnologia sanitaria, come un farmaco riconvertito. Preparati dallo sviluppatore o dallo sponsor del prodotto, questi dossier vengono sottoposti a valutazione da parte delle agenzie HTA, come EUnetHTA 21 nell'UE o NICE nel Regno Unito, per valutarne il valore e la fattibilità.

Questo workshop< /strong> equipaggeràricercatori, < strong>rappresentanti dei pazienti e sviluppatori di prodotti con le conoscenze e gli strumenti per progettare i propri progetti di riconversione per soddisfare gli standard HTA fin dall'inizio. Con particolare attenzione all'allineamento precoce con i requisiti di HTA, alla pianificazione delle prove e all'integrazione del coinvolgimento dei pazienti nel processo di HTA fin dall'inizio, i partecipanti acquisiranno informazioni utili per semplificare i loro progetti attraverso valutazioni di HTA, aumentando la probabilità di un accesso tempestivo dei pazienti.

Questo workshop offre un'opportunità unica per apprendere strategie proattive per massimizzare il successo dei progetti di riutilizzo dei farmaci nel raggiungimento il loro obiettivo finale: raggiungere e trarne beneficio pazienti.

Workshop 2: Navigare nel percorso normativo per i medicinali reproposito

Martedì 6 maggio 2025

15:00-17:00

In questo workshop discuteremo di percorso normativo e tappe fondamentali per far avanzare un medicinale riproposto/riposizionato dallo sviluppo preclinico all'autorizzazione all'immissione in commercio in Europa , pensato su misura per i ricercatori accademici e gli sviluppatori all'inizio della carriera che affrontano tali processi per la prima volta. Sia che tu stia preparando la tua prima richiesta di sperimentazione clinica o stia elaborando una strategia per l'autorizzazione all'immissione in commercio, questa sessione fornirà strumenti e approfondimenti cruciali per aiutarti a costruire la tua strategia normativa, tra cui:

• Elementi fondamentali di una richiesta di sperimentazione clinica (CTA)

• Ottenere la designazione di farmaco orfano per la malattia rara malattie

• Coinvolgimento efficace con le autorità di regolamentazione (ad esempio consulenza scientifica)
• Panoramica dei possibili percorsi di registrazione per portare terapie promettenti ai pazienti più rapidamente
• Costruire il documento tecnico comune (CTD ) per una domanda di autorizzazione europea all'immissione in commercio (MAA)

Politica di cancellazione: Tutte le cancellazioni devono essere ricevute per iscritto a conference@remedi4all .org21 giorni di calendario antecedenti l’inizio della manifestazione (16 aprile 2025). La tariffa per l'emissione dei biglietti di Eventbrite non è rimborsabile.

In caso di cancellazione dopo tale termine o se il delegato non si presenta all'evento, non è previsto alcun rimborso. Le sostituzioni sono benvenute senza alcun costo aggiuntivo fino al 1° maggio 2025.

Gli organizzatori si riservano il diritto di annullare l'evento in qualsiasi momento senza responsabilità. In queste circostanze, ai delegati verrà offerta una data alternativa, una nota di credito o un rimborso completo.

Politica sui dati: Inviando il modulo d'ordine per questo evento, accetti che i tuoi dati personali possano essere trattati da EATRIS in qualità di Coordinatore e Beacon di REMEDi4ALL (partner REMEDi4ALL che gestisce le registrazioni tramite Eventbrite) in conformità con l'Informativa sulla privacy di REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/privacy-policy/) allo scopo di fornire questo evento e qualsiasi azione di follow-up correlata (ovvero comunicazioni di follow-up e segnalazione dell'evento).

iDR25 è co-organizzato da REMEDi4ALL e Beacon.

REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/) è un'iniziativa di ricerca finanziata dall'UE che sta portando avanti il ​​riutilizzo di medicinali in Europa.

Beacon (https://www.rarebeacon.org/) è un ente di beneficenza con sede nel Regno Unito, partner di REMEDi4ALL, che sta costruendo un comunità unita delle malattie rare con gruppi di pazienti il suo cuore.