#iDR25 Pre-Conference Workshops

Para iniciar a série de conferências iDR25, serão realizados dois workshops pré-conferência para pesquisadores acadêmicos e representantes de pacientes.

Para iniciar a série de conferências iDR25, dois workshops pré-conferência exclusivos serão realizados em 6 de maio de 2025 na Academia Real Holandesa de Artes e Ciências (KNAW). Os workshops, separados da própria conferência, destinam-se principalmente a umacadêmicos, pesquisadores em início de carreira e representantes de pacientes que buscam aumentar a compreensão dos principais tópicos relacionados ao reaproveitamento de medicamentos e adquirir habilidades práticas para aplicar em projetos atuais e futuros de reaproveitamento de medicamentos.

Observação: isso a inscrição é apenas para os workshops pré-conferência. Se você deseja se inscrever na conferência, siga este link: https://remedi4all.org/2025-international-drug-repurposing-conference/.

Workshop 1: Hsaúde Ttecnologia A< /strong>avaliação: uma ferramenta fundamental para o acesso do paciente< /strong>

Terça-feira, 6 de maio 2025

12h30-14h30

Após a aprovação regulamentar da EMA, a Avaliação de Tecnologias de Saúde (HTA) torna-se um processo fundamental para determinar se novos tratamentos serão acessíveis aos pacientes, influenciando a sua acessibilidade, disponibilidade e impacto global nos sistemas de saúde . O dossiê de ATS contém informações críticas, incluindo as considerações médicas, económicas, sociais e éticas da utilização de uma tecnologia de saúde – como um medicamento reaproveitado. Preparados pelo desenvolvedor ou patrocinador do produto, esses dossiês são avaliados por agências de HTA, como EUnetHTA 21 na UE ou NICE no Reino Unido, para avaliar seu valor e viabilidade.

Este workshop< /strong> equipará pesquisadores, < strong>representantes dos pacientes e desenvolvedores de produtos com o conhecimento e as ferramentas para conceber os seus projetos de reaproveitamento para cumprir os padrões de ATS desde o início. Com foco no alinhamento precoce com os requisitos de HTA, no planejamento de evidências e na incorporação do envolvimento do paciente no processo de HTA desde o início, os participantes obterão insights práticos para agilizar seus projetos por meio de avaliações de HTA, aumentando a probabilidade de acesso oportuno do paciente.

Este workshop oferece uma oportunidade única para aprender estratégias proativas para maximizar o sucesso dos projetos de reaproveitamento de medicamentos para alcançar seu objetivo final – alcançar e beneficiar pacientes.

Workshop 2: Navegando pelo caminho regulatório para medicamentos rdepuração

Terça-feira, 6 de maio 2025

15h00-17h00

Neste workshop discutiremos o caminho regulatório e marcos importantes para o avanço de um medicamento reaproveitado/reposicionado desde o desenvolvimento pré-clínico até a autorização de comercialização na Europa , adaptado para pesquisadores acadêmicos e desenvolvedores em início de carreira que navegam nesses processos pela primeira vez. Esteja você se preparando para seu primeiro pedido de ensaio clínico ou planejando estratégias para autorização de mercado, esta sessão fornecerá ferramentas e insights cruciais para ajudar a construir sua estratégia regulatória, incluindo:

• Elementos essenciais de uma solicitação de ensaio clínico (CTA)

• Obtenção de designações de medicamentos órfãos para medicamentos raros doenças

• Envolvimento efetivo com autoridades reguladoras (por exemplo, aconselhamento científico)
• Visão geral dos possíveis caminhos de registro para levar terapias promissoras aos pacientes com mais rapidez
• Construindo o Documento Técnico Comum (CTD) ) para um pedido europeu de autorização de introdução no mercado (MAA)

Política de cancelamento: Todos os cancelamentos devem ser recebidos por escrito para conference@remedi4all calendário .org 21 dias antes do início do evento (16 de abril de 2025). A taxa de ingressos da Eventbrite não é reembolsável.

Para cancelamento após esse horário – ou se o delegado não comparecer ao evento, nenhum reembolso poderá ser esperado. As substituições são bem-vindas sem custos adicionais até 1 de maio de 2025.

Os organizadores reservam-se o direito de cancelar o evento a qualquer momento sem responsabilidade. Nessas circunstâncias, será oferecida aos delegados uma data alternativa, uma nota de crédito ou um reembolso total.

Política de dados: Ao enviar o formulário de pedido para este evento, você concorda que seus dados pessoais podem ser processados ​​pela EATRIS como Coordenador e Beacon da REMEDi4ALL (parceiro da REMEDi4ALL que gerencia inscrições através da Eventbrite) de acordo com a Política de Privacidade da REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/privacy-policy/) para fins de fornecimento deste evento e quaisquer ações de acompanhamento relacionadas (ou seja, comunicações de acompanhamento e relatórios de eventos).

iDR25 é co-organizado por REMEDi4ALL e Beacon.

REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/) é uma iniciativa de pesquisa financiada pela UE que está impulsionando o reaproveitamento de medicamentos na Europa.

Beacon (https://www.rarebeacon.org/) é uma instituição de caridade parceira da REMEDi4ALL com sede no Reino Unido que está construindo uma comunidade unida de doenças raras com o paciente grupos em sua essência.