#iDR25 Pre-Conference Workshops

Чтобы начать серию конференций iDR25, перед конференцией будут проведены два семинара для академических исследователей и представителей пациентов.

Чтобы начать конференцию iDR25 серии два эксклюзивных семинара перед конференцией пройдут 6 мая 2025 года в Королевской Нидерландской академии искусств и наук (ЗНАТЬ). Семинары,отдельные к самой конференции, в первую очередь нацелены на аученых, начинающие исследователи и представители пациентов, стремящиеся улучшить понимание ключевых тем, связанных с перепрофилированием лекарств, и получить практические навыки для применения в текущих и будущих проектах по перепрофилированию лекарств.

Примечание: это регистрация только на предконференционные семинары. Если вы хотите зарегистрироваться на конференцию, перейдите по этой ссылке: https://remedi4all.org/2025-international-drug-repurpose-conference/.

/div>

Семинар 1: Зздоровья Т< /strong>технология Аоценка:< strong> ключевой инструмент для пациентов доступ

Вторник, 6 мая 2025 г.

12:30–14:30

После одобрения регулирующих органов EMA, Оценка технологий здравоохранения (HTA) становится ключевым процессом в определении того, будут ли новые методы лечения будут доступны для пациентов, что повлияет на их доступность, доступность и общее влияние на системы здравоохранения. Досье HTA содержит важную информацию, включая медицинские, экономические, социальные и этические аспекты использования медицинских технологий, таких как перепрофилированные лекарства. Эти досье, подготовленные разработчиком продукта или спонсором, проходят оценку агентств HTA, таких как EUnetHTA 21 в ЕС или NICE в Великобритании, для оценки их ценности и осуществимости.

Этот семинар< /strong> оснастим исследователи, < Strong>представители пациентов и разработчики продуктов со знаниями и инструментами для разработки проектов по перепрофилированию, отвечающих стандартам ОМТ с самого начала. Сосредоточив внимание на раннем согласовании с требованиями ОМТ, планировании доказательств и включении участия пациентов в процесс ОМТ с самого начала, участники получат полезную информацию для оптимизации своих проектов посредством оценок ОМТ, повышая вероятность своевременного доступа пациентов.

Этот семинар предлагает уникальную возможность изучить упреждающие стратегии, позволяющие максимизировать успех проектов по перепрофилированию лекарств в достижении их конечная цель – достижение и принесение пользы пациентов.

Семинар 2: Навигация по пути регулирования лекарственных средств rпереназначение

Вторник, 6 мая 2025

15:00-17:00

На этом семинаре мы обсудим путь регулирования и ключевые этапы продвижения перепрофилированного/перепозиционированного лекарственного препарата от доклинической разработки до регистрации на рынке в Европе , предназначенный для академических исследователей и начинающих разработчиков, впервые изучающих подобные процессы. Независимо от того, готовитесь ли вы к подаче заявки на первое клиническое исследование или разрабатываете стратегию получения разрешения на рынок, это занятие предоставит вам важные инструменты и информацию, которые помогут построить вашу регуляторную стратегию, включая:

• Основные элементы заявки на клиническое исследование (CTA)

• Получение орфанных препаратов для редких заболевания

• Эффективное взаимодействие с регулирующими органами (например, научные консультации)
• Обзор возможных путей регистрации для более быстрого предоставления пациентам перспективных методов лечения
• Разработка общего технического документа (CTD) ) для заявки на получение европейского регистрационного удостоверения (MAA)

Политика отмены: Все отмены должны быть получены в письменной форме на адрес Conference@remedi4all .org За 21 календарный день до начала мероприятия (16 апреля 2025 г.). Плата за билет Eventbrite не подлежит возврату.

В случае отмены бронирования после этого времени или в случае, если делегат не сможет присутствовать на мероприятии, возмещение средств не требуется. Замены приветствуются без дополнительной оплаты до 1 мая 2025 года.

Организаторы оставляют за собой право отменить мероприятие в любое время без какой-либо ответственности. В таких случаях делегатам будет предложена альтернативная дата, кредит-нота или полный возврат средств.

Политика использования данных: путем отправки формы заказа. в отношении этого мероприятия вы соглашаетесь с тем, что ваши персональные данные могут обрабатываться EATRIS как координатором и маяком REMEDi4ALL (партнер REMEDi4ALL, управляющий регистрациями через Eventbrite) в соответствии с Политикой конфиденциальности REMEDi4ALL. (https://remedi4all.org/privacy-policy/) с целью предоставления информации об этом событии и любых связанных с ним последующих действиях (т. е. последующих коммуникаций и отчетов о событиях).

iDR25 организован совместно с REMEDi4ALL и Beacon.

REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/) — это исследовательская инициатива, финансируемая ЕС, которая способствует перепрофилированию лекарства в Европе.

Beacon (https://www.rarebeacon.org/) — это благотворительная организация REMEDi4ALL, базирующаяся в Великобритании, которая создает объединенное сообщество редких заболеваний в центре внимания группы пациентов.