Это мероприятие завершено!
Lieky – hodnotenie environmentálneho rizika (ERA) – *Webinár*
Лекарства – Оценка экологических рисков (ERA) – *Вебинар*
Мероприятие от: Karta bezpečnostných údajov
Онлайн мероприятие
Лекции и дискуссии
О мероприятии
На вебинаре представлен обзор статуса и процессов оценки экологического риска (ERA) для лекарственных препаратов для человека.
Документация для получения регистрационного удостоверения на лекарственные препараты для человека включает оценку экологического риска (ERA).
Соответствует статье 8 п. 3 буквы c) и g) Директивы 2001/83/EC с поправками, должна быть представлена оценка потенциальных экологических рисков, создаваемых лекарственными средствами с точки зрения их воздействия на окружающую среду.
Оценка экологического риска (ERA) касается рисков для окружающей среды, возникающих в результате использования, хранения и утилизации препарата.
ERA представляет собой постепенную двухэтапную процедуру. На первом этапе (Фаза I) оценивается воздействие лекарственного вещества на окружающую среду путем расчета прогнозируемой концентрации в окружающей среде (PEC). Расчет ПЭК распространяется на водную среду.
ЭРА основан на оценке продукта с точки зрения физико-химических свойств, экотоксикологических и поведенческих свойств его активного вещества. Оценка потенциальных рисков для окружающей среды в результате применения препарата проводится с целью защиты водных и наземных экосистем, включая поверхностные воды, подземные воды, почву и вторичное отравление.
Для кого проводится вебинар предназначен для
сотрудников, ответственных за сбыт лекарственных средств для человека...
Документация для получения регистрационного удостоверения на лекарственные препараты для человека включает оценку экологического риска (ERA).
Соответствует статье 8 п. 3 буквы c) и g) Директивы 2001/83/EC с поправками, должна быть представлена оценка потенциальных экологических рисков, создаваемых лекарственными средствами с точки зрения их воздействия на окружающую среду.
Оценка экологического риска (ERA) касается рисков для окружающей среды, возникающих в результате использования, хранения и утилизации препарата.
ERA представляет собой постепенную двухэтапную процедуру. На первом этапе (Фаза I) оценивается воздействие лекарственного вещества на окружающую среду путем расчета прогнозируемой концентрации в окружающей среде (PEC). Расчет ПЭК распространяется на водную среду.
ЭРА основан на оценке продукта с точки зрения физико-химических свойств, экотоксикологических и поведенческих свойств его активного вещества. Оценка потенциальных рисков для окружающей среды в результате применения препарата проводится с целью защиты водных и наземных экосистем, включая поверхностные воды, подземные воды, почву и вторичное отравление.
Для кого проводится вебинар предназначен для
сотрудников, ответственных за сбыт лекарственных средств для человека...