#iDR25 Pre-Conference Workshops

Na odštartovanie série konferencií iDR25 sa uskutočnia dva predkonferenčné workshopy pre akademických výskumníkov a zástupcov pacientov.

Ak chcete spustiť sériu konferencií iDR25, dva exkluzívne predkonferenčné workshopy sa budú konať 6. mája 2025 v Kráľovskej holandskej akadémii umení a vied (KNAW). Workshopy,oddelené od samotnej konferenciesú primárne zamerané naaakademikov, výskumní pracovníci na začiatku kariéry a zástupcovia pacientov, ktorí chcú zvýšiť porozumenie kľúčovým témam týkajúcim sa zmeny účelu liekov a získať praktické zručnosti, ktoré sa dajú použiť v súčasných a budúcich projektoch na zmenu účelu liekov.

Poznámka: Toto je registrácia len na predkonferenčné workshopy. Ak sa chcete na konferenciu zaregistrovať, kliknite na tento odkaz: https://remedi4all.org/2025-international-drug-repurposing-conference/.

Workshop 1: H zdravie Ttechnológia A< /strong>hodnotenie:kľúčový nástrojk prístupu k pacientom< /strong>

Utorok 6. mája 2025

12:30-14:30

Po schválení regulačným orgánom EMA sa hodnotenie zdravotníckych technológií (HTA) stáva kľúčovým procesom pri určovaní, či budú nové liečby dostupné pre pacientov, čo ovplyvňuje ich cenovú dostupnosť, dostupnosť a celkový vplyv na systémy zdravotnej starostlivosti . Dokumentácia HTA zahŕňa kritické informácie vrátane lekárskych, ekonomických, sociálnych a etických úvah o používaní zdravotníckej technológie – ako je napríklad liek s novým účelom. Tieto dokumentácie, ktoré pripravil vývojár produktu alebo sponzor, prechádzajú hodnotením agentúr HTA, ako je EUnetHTA 21 v EÚ alebo NICE vo Veľkej Británii, aby sa posúdila ich hodnota a realizovateľnosť.

Tento workshop< /strong> vybaví výskumníci, < strong>zástupcovia pacientov a vývojári produktov so znalosťami a nástrojmi na navrhovanie svojich projektov zmeny účelu tak, aby od začiatku spĺňali štandardy HTA. So zameraním na skoré zosúladenie s požiadavkami HTA, plánovanie dôkazov a začlenenie zapojenia pacienta do procesu HTA od začiatku, účastníci získajú praktické poznatky na zefektívnenie svojich projektov prostredníctvom hodnotení HTA, čím sa zvýši pravdepodobnosť včasného prístupu pacienta.

Tento workshop ponúka jedinečnú príležitosť naučiť sa proaktívne stratégie na maximalizáciu úspechu projektov premeny drog pri dosahovaní ich konečný cieľ – oslovenie a prospech pacientov.

Workshop 2: Navigácia v regulačnej ceste pre liek rúčel

Utorok 6. mája 2025

15:00 – 17:00

V tomto workshope budeme diskutovať o regulačná cesta a kľúčové míľniky pre pokrok lieku s upraveným účelom/premiestneným liekom od predklinického vývoja po povolenie na uvedenie na trh v Európe , prispôsobené pre akademických výskumníkov a vývojárov na začiatku kariéry, ktorí sa v takýchto procesoch pohybujú po prvýkrát. Či už sa pripravujete na svoju prvú žiadosť o klinickú skúšku alebo pripravujete stratégiu pre povolenie na uvedenie na trh, táto relácia vám poskytne kľúčové nástroje a poznatky, ktoré vám pomôžu vybudovať vašu regulačnú stratégiu vrátane:

• Základné prvky aplikácie klinickej skúšky (CTA)

• Získanie označení lieku na ojedinelé ochorenia choroby

• Efektívna spolupráca s regulačnými orgánmi (napr. vedecké poradenstvo)
• Prehľad možných registračných ciest, aby sa pacientom rýchlejšie priniesli sľubné terapie
• Vytvorenie spoločného technického dokumentu (CTD ) pre európsku žiadosť o registráciu (MAA)

Zásady zrušenia: Všetky zrušenia musia byť doručené písomne ​​na adresu conference@remedi4all .org 21 kalendár dní pred začiatkom podujatia (16. apríla 2025). Poplatok za vstupenky Eventbrite je nevratný.

V prípade zrušenia po tomto čase – alebo ak sa delegát nezúčastní podujatia, nemožno očakávať žiadne vrátenie peňazí. Náhrady sú vítané bez príplatku až do 1. mája 2025.

Organizátori si vyhradzujú právo podujatie kedykoľvek zrušiť bez zodpovednosti. Za týchto okolností bude delegátom ponúknutý náhradný termín, dobropis alebo vrátenie peňazí v plnej výške.

Zásady týkajúce sa údajov: Odoslaním objednávkového formulára pre toto podujatie súhlasíte s tým, že vaše osobné údaje môže spracovať spoločnosť EATRIS ako koordinátor a maják REMEDI4ALL (partner REEDi4ALL spravujúci registrácie cez Eventbrite) v súlade so zásadami ochrany osobných údajov REMEDI4ALL (https://remedi4all.org/privacy-policy/) za účelom zabezpečenia tohto podujatia a akýchkoľvek súvisiacich následných akcií (t. j. následná komunikácia a hlásenie udalostí).

iDR25 je spoluorganizovaný REMEDI4ALL a Beacon.

REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/) je výskumná iniciatíva financovaná EÚ, ktorá podporuje zmenu účelu lieky v Európe.

Beacon (https://www.rarebeacon.org/) je partnerská charitatívna organizácia REMEDI4ALL so sídlom v Spojenom kráľovstve, ktorá buduje zjednotený vzácny komunita chorôb so skupinami pacientov v srdci.