#iDR25 Pre-Conference Workshops

Щоб розпочати серію конференцій iDR25, перед конференцією буде проведено два семінари для академічних дослідників і представників пацієнтів.

До на початку серії конференцій iDR25 два ексклюзивні семінари перед конференцією відбудуться 6 травня 2025 року в Королівській академії мистецтв і наук Нідерландів (KNAW). Семінари,окремі від самої конференції, насамперед орієнтовані наанауковців, дослідники на початку кар’єри та представники пацієнтів, які прагнуть покращити розуміння ключових тем, пов’язаних із перепрофілюванням ліків, і отримати практичні навички для застосування в поточних і майбутніх проектах перепрофілювання ліків.

Примітка: це є реєстрація на пре-конференцію тільки майстерні. Якщо ви бажаєте зареєструватися на конференцію, перейдіть за цим посиланням:https://remedi4all.org/2025-international-drug-repurposing-conference/.

Веркшоп 1: Зздоров’я Т< /strong>технологіяАоцінка:< strong> ключовий інструмент для пацієнта доступ

Вівторок, 6 травня 2025 р.

12:30-14:30

Після схвалення регуляторних органів EMA, Оцінка медичних технологій (HTA) стає a ключовий процес у визначенні того, чи будуть нові методи лікування доступними для пацієнтів, що впливає на їх доступність, доступність і загальний вплив на системи охорони здоров’я. Досьє HTA містить важливу інформацію, включно з медичними, економічними, соціальними та етичними міркуваннями використання медичних технологій, наприклад, перероблених ліків. Підготовлені розробником продукту або спонсором, ці досьє проходять оцінку агентствами HTA, як-от EUnetHTA 21 у ЄС або NICE у Великобританії, щоб оцінити їх цінність і доцільність.

Це майстерня озброїть дослідників< /em>, пацієнт представники і розробники продуктів з знання та інструменти для розробки проектів перепрофілювання відповідно до стандартів HTA з самого початку. Завдяки зосередженню на ранньому узгодженні з вимогами ОТЗ, плануванні доказів і включенні залучення пацієнтів до процесу ОТЗ з самого початку учасники отримають практичну інформацію, щоб оптимізувати свої проекти через оцінювання ОТЗ, підвищуючи ймовірність своєчасного доступу до пацієнтів.

Цей семінар пропонує унікальну можливість вивчити проактивні стратегії для досягнення максимального успіху проектів із перепрофілювання ліків для досягнення їхньої кінцевої мети — охоплення та отримання користі для пацієнтів.

<зображення src="https://img.evbuc.com/https%3A%2F%2Fcdn.evbuc.com%2Fimages%2F909709813%2F2184525056753%2F1%2Forigin al.20241202-110053?h=740&w=1200&auto=format%2Ccompress&q=75&sharp=10&s=6e671189bd6a87e683b88b0fc467ea20" alt="" style="max-width: 100%; height: auto" />

Семінар 2: Навігація регуляторним шляхом для лікарський засіб рпризначення

Вівторок 6 травня 2025

15:00-17:00< /h3>

На цьому семінарі ми обговоримо регуляторний шлях і ключові віхи для просування лікарського засобу зі зміненим призначенням/репозиціонуванням від доклінічної розробки до авторизації на ринку в Європі , призначений для академічних дослідників і розробників на початку кар’єри, які вперше орієнтуються в таких процесах. Незалежно від того, чи ви готуєтеся до своєї першої заявки на клінічне випробування, чи розробляєте стратегію для авторизації ринку, ця сесія надасть важливі інструменти та інформацію, які допоможуть створити вашу регуляторну стратегію, зокрема:

• Основні елементи заявки на клінічне випробування (CTA)

• Отримання позначення ліків-сиріт для рідкісні захворювання

• Ефективна взаємодія з регуляторними органами (наприклад, наукові поради)
• Огляд можливих шляхів реєстрації для швидшого надання багатообіцяючих методів лікування пацієнтам
• Створення спільного технічного документу ( CTD) для європейської заявки на реєстрацію (MAA)

Політика скасування: Усі скасування повинні бути надіслані в письмовій формі на адресу [email protected] за 21 календарний день до початку заходу (16 квітня 2025 р.). Плата за квитки Eventbrite не повертається.

У разі скасування після цього часу або якщо делегат не відвідає подію, відшкодування не очікується. Заміни вітаються без додаткової плати до 1 травня 2025 року.

Організатори залишають за собою право скасувати подію в будь-який час без відповідальності. За таких обставин делегатам буде запропоновано альтернативну дату, кредит-ноту або повне відшкодування.

Політика щодо даних: шляхом подання форми замовлення для цієї події ви погоджуєтесь, що EATRIS може обробляти ваші особисті дані як координатора та маяка REMEDi4ALL (партнер REMEDi4ALL, який керує реєстраціями через Eventbrite) відповідно до Політики конфіденційності REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/privacy-policy/) з ​​метою забезпечення цієї події та будь-яких пов’язаних подальших дій (тобто подальших повідомлень і звітів про події).

iDR25 є спільно організовано REMEDi4ALL і Beacon.

REMEDi4ALL (https://remedi4all.org/) – це фінансована ЄС дослідницька ініціатива, яка просування перепрофілювання лікарських засобів у Європі.

Beacon (https://www.rarebeacon.org/) є партнером REMEDi4ALL у Великобританії благодійна організація, яка будує об’єднану спільноту рідкісних хвороб із групами пацієнтів у своїй основі.